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东方医疗器械网 > 医疗器械分类目录2018版
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超声影像诊断附属设备
1、超声耦合剂
产品描述:超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
预期用途:用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
品名举例:医用超声耦合剂、超声耦合剂
管理类别:
产品描述:超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
预期用途:改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
品名举例:医用超声耦合剂、超声耦合剂
管理类别:I
2、超声耦合垫
产品描述:通常由水基凝胶块及其外包装组成。
预期用途:用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
品名举例:超声贴片、一次性使用治疗超声垫片
管理类别:
产品描述:通常由水基凝胶块及其外包装组成。
预期用途:改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。
品名举例:超声贴片、一次性使用治疗超声垫片
管理类别:I
3、超声水囊
产品描述:通常为全乳胶材料(或类似特性材料),包含脱气水。
预期用途:使用时将水囊套入超声探头,用于提高对人体浅表部位检查的清晰度,便于手术中检查和直肠内检查。
品名举例:超声水囊、超声内窥镜专用水囊、内镜超声探头用附件-水囊
管理类别:
4、超声探头
产品描述:通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组,及不可缺少的部分诸如声透镜、壳体、电缆线等构成的组件。探头通常是可以和与超声设备主机相分离的,又称为超声换能器组件。超声探头通常按照预期用途和/或结构形式进行分类。
预期用途:配合超声影像设备使用,经食道、血管内、术中经人体内部组织使用,和/或用于手术导航领域,实现人体组织成像功能。
品名举例:术中电子线阵超声探头、术中电子相控阵超声探头、经食道电子相控阵超声探头、内镜用超声探头
管理类别:
产品描述:通常由超声换能器和/或超声换能器阵元组,及不可缺少的部分诸如声透镜、壳体、电缆线等构成的组件。探头通常是可以和与超声设备主机相分离的,又称为超声换能器组件。超声探头通常按照预期用途和/或结构形式进行分类。
预期用途:配合超声影像设备使用,经体表、阴道和直肠使用,实现人体组织成像功能。
品名举例:电子凸阵扇扫超声探头、电子相控阵超声探头、线阵超声探头、凸阵超声探头、电子凸阵超声探头、电子线阵超声探头、直肠镜用多普勒超声探头、医用超声探头、超声探头
管理类别:
5、超声探头穿刺架
产品描述:通常安装在超声探头上,在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。无菌提供。
预期用途:配合腔内或体外超声探头使用,用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。
品名举例:超声探头穿刺架
管理类别:
产品描述:通常安装在超声探头上,在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。
预期用途:配合腔内或体外超声探头使用,用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。
品名举例:超声探头穿刺架
管理类别:I
6、胃肠超声显像粉
产品描述:通常由可食用的主料和配料组成。提高受检脏器(胃肠)超声影像的清晰度。
预期用途:用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。
品名举例:速溶胃肠超声助显剂
管理类别: