【规格】3g/支3支/盒【医疗器械注册证编号】吉械注准20162640300羧酸基含量:本品每1009中含羧酸基(-CooH)为0.10g-0.30g生物性能:
卡波姆妇科凝胶医疗器械生产许可证编号:赣食药监械生产许20200435号医疗器械注册证编号:赣械注准20202180507【结构及组成】本
卡波姆凝胶适用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。 1.长期以来,药物在阴道内的长期释药,是很难解决的问题。本产品是创新型的生物粘附制剂,不但解决了此问题,而且使药物很好的局部释放到其吸收部位,延长药物的作用时间,控制药物的释放速度,从而达到更好的治疗效果。 2.给药方式科学、安全、便捷,提高了生物利用度,避免了肝脏的首过效应,减轻了药物的毒副作用。 3.本产品释药迅速,五油腻性,易于涂层,对于皮肤及粘膜无刺激性,并能吸收组织渗出液,有利于分泌物的排除。
结构性能:卡波姆妇科凝胶是由卡波姆制成的水凝胶和给凝胶器构成。外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。颜色:凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量:平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值:应为6. 00-7.50。黏度:应为30Pa?s —50Pa?s。细胞毒性:凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏:凝胶应无致敏反应。刺激:凝胶应无刺激反应。微生物指标:应符合规定。抑菌性能 对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。适用范围:用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。用法用量:打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。宜睡前使用。主要成分:卡波姆(Carbomer)。
结构性能:卡波姆妇科凝胶是由卡波姆制成的水凝胶和给凝胶器构成。外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。颜色:凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量:平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值:应为6. 00-7.50。黏度:应为30Pa?s —50Pa?s。细胞毒性:凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏:凝胶应无致敏反应。刺激:凝胶应无刺激反应。微生物指标:应符合规定。抑菌性能 对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。
结构性能:该产品由纳米银凝胶和给药器构成。具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。
作用机理:卡波姆妇科凝胶是一种形态特异的水溶性凝胶,直接作用于糜烂创面,活化巨噬细胞的生物活性,促进宫颈鳞状上皮组织再生与修复,调节阴道内环境,维持阴道正常PH值,对金黄色葡萄球菌、链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、真菌、酵母菌生长有明显抑制作用。 产品结构:卡波姆妇科凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。 产品性能:-外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。-颜色:凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。-装量:平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。-pH值:应为6.00-7.50。-黏度:应为30Pa•s—50Pa•s。-细胞毒性:凝胶细胞毒性应不大于2级。-致敏:凝胶应无致敏反应。-刺激:凝胶应无刺激反应。
本产品是以卡波姆(Carbomer)高分子材料为主制成的形态结构特异性,类似于生命组织的水溶性凝胶。附着于痔疮创面,形成光滑的保护膜,保持创面与外界隔离,增强病变部位的血液循环,抑制病原微生物,避免二次交叉感染,改善病变部位微循环。1.高分子凝胶、羟基团离子化,产生大量负电荷,与病变组织细胞粘膜相互作用,加快痔疮病变局部血液循环。2.特异性凝胶较强的吸附功能,具有消炎、消肿止血、止痛效果。