双安特 几丁质凝胶阴道推进器
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产品信息
【产品功效】
本产品主要由推进器和消毒凝胶组成，能深入到阴道后穹窿部位定位释放出消毒凝胶。有效、非选择地杀灭细菌、霉菌（真）、病毒、原虫等。
【产品说明】
【使用范围】本品适用于阴道、外阴各种感染的预防和治疗。如细菌性、念珠菌、滴虫性、病毒性、老年性的阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂，外阴炎以及接触性皮肤感染的预防和治疗。
【用法与用量】
1、阴道用法：装好导管，推入阴道深处，保持仰卧5-10分钟，清洗即可。
1.1宫颈糜烂发生后，会出现白带增多，粘稠，偶尔也出现浓性血性白带，腰酸腹痛及下腹部重坠感，性交也可能引起接触性出血，异味。月经不调，痛经。因其发生在宫颈，患者应尽可能的将导管推入阴道深处，治疗宜从月经干净后开始，连续使用。月经再来时停用。每晚睡前早起各1次，10日-20日为一疗程。
1.2细菌性、真菌性、滴虫性、老年性阴道炎是阴道炎症最常见的类型。临床以白带的性状改变以及外阴瘙痒灼痛，异味，常伴性交痛为主要特征。常见有一种致病菌和多种致病菌混合感染。治疗宜从月经后开始，每日2次，7-10天为一疗程。
1.3分娩、流产、产褥期感染或手术操作、性生活强度过大（每周4次以上）或多个性伴侣，经期性生活等极易导致病菌乘虚而入，引发阴道、宫颈损伤。每日2次，7-10天为一疗程。可预防和治疗二次感染。
2、外阴用法：用本品直洗外阴，作用5-10分钟洗净即可。
3、性伴用法：在治疗自身的同时，性伴侣的同步治疗预防十分必要。男性用本品直洗阴茎即可。
4、阴道子宫术：用导管注入消毒凝胶作用5min。
5、术者皮肤消毒：5ml涂遍手、臂、刷手5min。
【禁忌症、注意事项、警示及提前性说明】
1、妊娠3个月内及皮损超过20%者忌用。
2、碘过敏者慎用。
3、供外用，避免儿童误服。
4、阴茎、阴道使用时不能受孕，停用三天后恢复正常。
【规格与包装】3.5ml×3支 3.5ml×6支
【贮 藏】 密封环境温度不得低于2℃
【保 质 期】二年
【生产许可证】桂食药监械生产许20070007号
【产品注册号】桂食药监械（准）字2010第2660069号
【生产单位】南宁加加诺科技有限公司
【地 址】南宁市高新区工业园2号标准厂房6层（南宁留学人员创业员）
招商信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
双安特 几丁质凝胶阴道推进器
主要成份几丁质：是从深海贝壳中提取的一种生物活性物质，又名甲壳素，具有止血止痛、杀菌消炎、促进创面愈合作用。浸润渗透作用强烈。
聚维酮碘：有机碘，高效广谱杀菌。研发背景妇科病易复发，往往性生活这一传播途径被忽视。据统计：女性与白色念珠菌感染的男性性交，其中有80%可被再感染，而男性只有10%知情或有症状。女性与男性滴虫携带者性交有50%可被感染发病，而男性只有接近20%的患者知情或有症状。女性与被细菌感染的男性性交，有90%会被感染发病，而男性一般无知情或无症状。这样的情况会导致致病菌在夫妻双方或性伴双方反复传递，缠绵不绝，更多的当事人无法确定认这是发病的一个常见因素。研发一种性伴双方可同事方便使用，杀菌消毒彻底，根断反复传递，在性伴双方间建立一个全新的生物平衡，是本课题的来源所在。基础研究摘要
【生殖毒性】对怀孕大鼠和兔的研究表明，本品对胚胎无毒性或至畸作用。对于妇女怀孕期间就诊，除非明显的利益大于潜在的伤害或者在绝对需要的情况下方可使用。此时应首先认真考虑对母婴可能造成的伤害。尽管动物实验表明无任何至畸作用，但人体实验的结果，还没有可信的获得。虽然现在我们占有充分的资料，仍无法分离、提纯或鉴别出，在冲灌阴道的情况下，哺乳期的女性的乳汁中是否含有该产品的活性成分。
【慢性毒性】对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的30倍和5倍实验3个月，未发现相关的毒性作用，对脏器及其功能均无病理损害和不良影响。
【致敏试验】对兔子祛毛的背部做本品皮肤斑贴耐受试验，在3周的观察中，仅引起一过性皮肤发红，停用后最多持续到第二天症状就会消失，恢复如初。
【致突变、致癌性】目前尚无致突变及致癌性的研究报告，但收集到的资料及多年的临床应用从未发现其右致突变或致癌作用。
若干注意事项
A、疗效方面
1、若病情时好时坏，反复发作，缠绵不愈，应建议性伴双方同时使用，以切断相互传递，重新建立相溶与平衡。本品可以满足性伴双方使用的方便性。
2、本品仅限局部使用，由于不能排除与其他制剂相互影响的可能性，同一部位应尽量避免使用两种以上的制剂。
3、使用本品，若有坏死组织脱落并流出阴道，属正常现象，不必惊慌。
4、行经时不得使用。
5、不得用碱性肥皂与本品同时清洗患处。
B、知情感受
1、个别患者，有时会产生局部刺激症状，但很快就会自行消失。
2、严重白色念珠菌感染者，阴道出现溃疡面，可产生一过性刺痛感。
3、滴虫性阴道炎，阴道见有出血点，可产生一过性刺痛感。
4、本凝胶为极稀型，稍稠于水，便于布展及清除。
5、本品无耐药性报道，不存在使用过量问题。
6、老年患者放心使用。
C、紧急处置
1、天冷时，可温热使用。
2、对本品任何成分过敏者慎用。
3、若本品接触到衣服、内裤、被褥会被染色，但请放心，无论什么时候，用水即可洗净。
4、注意防止本品接触到眼部，如果眼部不慎接触到本品，应立即用清水冲洗干净，若有不适，请咨询眼科医生。
5、本品不得饮用，如果发生误服，必须立即饮用大量水，并咨询医生。
临床试验
1、病例来源本组病例来源于国家药物临床试验基地门诊患者，年龄由18岁-70岁，计120例，观察对象均需做阴道酸碱度测定，阴道清洁度，阴道细胞学，白细胞总数和分类，妇科内诊等检查，凡符合条件者均列为观察病例。
2、观察结果按通用诊断标准及疗效判定规则，结果如表：
病种 有效率
白色念珠菌阴道炎 88.20
细菌性阴道炎 90.00
滴虫性阴道炎 83.10
老年性阴道炎 86.20
混合性阴道炎 85.00
宫颈糜烂 79.00
3、 临床小结
（1）本品临床效果明显，副作用小。可满足性伴双方同时使用。
（2）疗效确切，值得推广。 |
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