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心血管植入器械 神经血管取栓支架

标准名称:

心血管植入器械 神经血管取栓支架

标准号:

YY/T 1925—2024

发布日期:

2024-02-07

实施日期:

2025-03-01

制修订:

制定

中国标准分类号:

C45

国际标准分类号:

11.040.40

批准发布部门:

国家药监局

标准类别:

产品标准

行业分类:

卫生和社会工作

备案号:

93522-2024

备案日期:

2024-03-07

适用范围:

本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。