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心血管植入器械 神经血管取栓支架
YY/T 1925—2024
2024-02-07
2025-03-01
制定
C45
11.040.40
国家药监局
产品标准
卫生和社会工作
93522-2024
2024-03-07
本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。