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山东济南医创聚合医疗器械产业园优惠政策详解

济南医创聚合医疗器械产业园面向全国招募企业入园经营,现在一期实现70余家医疗器械企业入园经营.优惠的入园政策得到了广大企业的欢迎 追捧.原计划一期招募60家企业入园,现在已经超出十多家企业.我们把优惠政策详细给企业发放出...[详细]

2018-12-06
两票制对医药商业的影响 各位经销商不得不知的几件事

医药两票制后,医药代理商何去何从?医药两票制推行后,采用底价代理模式的厂家和医药代理商不应该再浪费时间讨论是否底价要转高开的问题,因为除了高开别无选择。 面对综合医改试点省份因推行医药两票制而必须进行的底价转高开操...[详细]

2017-08-11
代办俄罗斯医疗器械注册证

 一、俄罗斯医疗产品注册简介    医疗器械产品在俄罗斯销售、使用和流通,必须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书以及对应的GOST-R(DOC)证书; 医疗器械注册证书终身有...[详细]

2017-03-23
我国医用耗材招标政策现状与未来

 政策背景    2012年12月,当时六部委联合的《高值医用耗材集中采购工作规范》,对于医疗器械行业的集中 招标采购做了一些严格的规范,这也成为耗材招标的指导性文件。 &n...[详细]

2017-02-13
又一地,下月起耗材采购两票制

 2017年1月1日起,落实耗材两票制的再添一军。   据山西省长治市第二人民医院官方消息,2016年12月3日,该院召开深化医改遏制商业贿赂积极推进药品耗材“两票制” 工...[详细]

2016-12-14
医疗器械经营许可证必备条件

行政许可内容 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械) 2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》; 2、《...[详细]

2016-11-16
有粉外科手术手套遭FDA申请禁令提案

 2016 年 3 月 22 日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告,提出名为《关于禁用有粉外科手术手套、检查手套及用于润滑外科手术手套的可吸收粉末的禁令》的医疗器械禁令提案,建议在全美范围内禁止大多数有粉医...[详细]

2016-08-17
各地加快推进食品“三小”地方立法

 2015年4月24日,第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过新修订的《食品安全法》。新《食品安全法》规定,县级以上地方人民政府应当对食品生产加工小作坊、食品摊贩等进行综合治理,加强服务和统一规划,改善其生...[详细]

2016-08-17
总局颁布186项医疗器械行业标准

 近日,食品药品监管总局发布第25号和第74号公告,颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科设备、眼科设备等多个医疗器械标...[详细]

2016-08-17
Synthes GmbH对创伤外科手术器械包进行召回

 强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的创伤外科手术器械包(备案号:国械备20150914号),发现受影响产品的外径略微大于规定外径,这可能不利于使受影响产品顺利通过瞄准臂而导致手术延迟。其生产商Syn...[详细]

2016-08-17
医疗器械创新与发展研讨会在京召开

 2016年7月22日,国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会,聚焦医疗器械创新与发展动态,研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会...[详细]

2016-08-17
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

        为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,食...[详细]

2016-03-24
总局修订硫酸鱼精蛋白注射液说明书的公告

        为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对硫酸鱼精蛋白注射液说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项进行修订。现将有关事项公告如下...[详细]

2016-03-11
CFDA暂停执行2015年1号公告药品电子监管

      鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意...[详细]

2016-02-23
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