急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)发病率高，致死致残率高，早期期识别和早期治疗能明显降低病死率，改善远期预后。心肌损伤标志物，尤其是肌钙蛋白 (troponin，Tn)，是诊断心肌梗死和对ACS危险分层的主要依据之一。高敏心肌肌钙蛋白(high sensitive cardiac troponin，hs-cTn)的检测比传统检测方法的敏感度和特异度更高，目前已在国内较大范围使用。

一、高敏感方法检测cTn的定义

   近年来，新一代敏感方法检测cTn的试剂相继问世。hs-cTn崭露头角就引起极大关注。hs-cTn)有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤，更早期诊断AMI、更合理筛查心血管高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。美国食品药品监督管理局（FDA）曾与美国的心脏病学、急诊学、检验医学等领域的专家以及主要hs-cTn生产商共同讨论如何设立判断标准。Apple[1]提出的方案得到叫广泛的认可（表1）

目前对于hs-cTn的定义需要满足2个条件：①正常人群的第99百分位值处的变异系数＜10%；②在健康人群中，低于第99百分位值的检出率要超过50%（最佳状态≥95%）。hs-cTn主要强调了准确性和敏感性两方面（基蛋生物MAGICL6800全自动化学发光分析仪配套高敏肌钙蛋白（hs-cTn）试剂满足指南对高敏肌钙蛋白的定义，且属于第三代敏感方法）。

二、hs-cTn的临床应用

1、早期诊断急性心肌损伤

    由于检测方法更敏感，应用hs-cTn可使心肌损伤（包括AMI）的诊断提早。以前，临床上通常需等约6 h，观察cTn有意义增高。如今采用高敏感的方法检测cTn，只需3 h就可检测到有助于临床诊断AMI的cTn增高。《2017 亚太共识声明：优化高敏肌钙蛋白检测在诊断急性冠脉综合征中的应用》提出一种0h/3h路径[2]：就诊即刻（0h）检测一次cTn，若＞正常上限的10倍，则高度怀疑ACS，反之，可3h后再次检测cTn；若3h后变化值＜50%且cTn<正常上限，则ACS风险较小；若3h后变化值＜50%，而cTn＞正常上限，则需考虑其他可能；若3h后变化值＞50%，则考虑ACS可能性大。

图2 2017亚太共识声明中高敏肌钙蛋白检测流程图

与2015年ESC 非ST段抬高型ACS管理指南的推荐有所不同的是，2017亚太共识则中定义hs-cTn明显升高定为10倍，而不是5倍，这是为了提高诊断的特异性（达98%）；另外变化值定为50%，也不同于中国指南的20%，其实这20%只是因为超过了分析变异的范围而确定的，但是临床中存在变化量较大而绝对值不高的情况，而这些最终诊断不一定是心梗，鉴于此，故确定变化值>50%。

2、改善ACS的早期危险分层与预后评估

   近来研究表明，hs-cTn检测不仅对急性心肌梗死的诊断更敏感，而且对ACS早期危险分层和预后评估也很有帮助。研究发现[3]hs-cTnI大于99百分位值组病人发生心血管死亡或者心梗几率是hs-cTnI小于99百分位值组的3.7倍。同时发现，hs-cTnI越高，发生心血管死亡或心梗几率越高 。

随着各种hs-cTn检测系统的问世与临床应用，一方面为临床更早诊断急性心肌梗死，识别更多处于疾病潜在危险的患者提供依据，从而大大提高急性心肌梗死的检出率，同时也使分析评估健康人群cTn水平成为可能。hs-cTn检测方法提高了检测灵敏度，使更多以前诊断为UA者诊断为NSTEMI，以利于更早更积极地采取相应治疗措施，也使识别慢性结构性心肌损伤成为可能。随着hs-cTn广泛深入的临床应用，今后其应用范围可能超过心内科和急诊科范围。

[1]   Apple F S. A new season for cardiac troponin assays: it's time to keep a scorecard[J]. Clinical Chemistry, 2009, 55(7):1303-1306.

[2]   Asia-Pacific consensus statement on the optimal use of high-sensitivity troponin assays in acute coronary syndromes diagnosis: focus on hs-TnI. Heart Asia. 2017 Apr 7;9(1):81-87.

[3]   Bohula May E A, Bonaca M P, Jarolim P, et al. Prognostic performance of a high-sensitivity cardiac troponin I assay in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome.[J]. Clinical Chemistry, 2014, 60(1):158-64.