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北京鑫康辰医学科技发展有限公司提供同种异体骨招商代理
企业简介
   北京鑫康辰医学科技发展有限公司是北京市科委批准的北京市骨科植入医疗器械工程技术研究中心的联盟企业,致力于同种组织材料的研究、开发、注册、生产、销售和服务。
    产品原材料源自合法捐献的供体,工程技术研究中心先后在江西、南京、郑州等地建立了符合国际标准的供体捐献平台。按照美国组织库协会(AATB)颁布的技术标准进行严格的供体筛选和组织取材,即供体血清HIV、乙肝、丙肝和梅毒检验阴性,并对捐献者进行病史和社会行为学调查。最后经医学专家审核评定符合国际国内现行的捐献者标准后签署证明文件。
    产品生产过程完全采用深低温冷冻、超声清洗、真空冷冻干燥、辐照灭菌等物理方法、不采用任何化学方法。通过动物实验,证明经该方法处理的产品理化性能、生物性能良好,符合国际标准,并与国内多家权威医院骨科合作,进行了临床试验研究,证明该产品具有低免疫原性和较强的骨诱导能力,临床用于骨缺损的修复重建,及脊柱融合和关节翻修等,可完全替代自体骨组织移植,避免了自体取骨引起的创伤和诸多并发症。
    自2003年注册成为III类医疗器械产品以来,在全国各地临床应用超过60万例,冻干骨产品成功率达98%,深冻大段骨成功率达95%。无一例因骨移植感染肝炎、梅毒、艾滋等传染病。
产品展示
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