创面护理凝胶

透明质酸创面防护凝胶敷料为注册国家二类国产医疗器械产品，注册证编号为：苏械注准20182640847。

透明质酸创面防护凝胶敷料是以0.5 mg/mL～1.5 mg/mL透明质酸钠为主要原料，辅以卡波姆980配制而成的凝胶，以聚乙烯塑料管封装而成。产品经湿热灭菌，应无菌。

创面护理凝胶适用于表皮外伤、I、II度烧烫伤应急处理、小手术切口等创面感染的修复，具有护创、促进愈合的作用；适用于面部轻、中度痤疮的治疗和激光治疗后的修复，有减少疤痕形成、预防色素沉着的作用。

创伤感染：

创伤是一般情况下容易被细菌侵入创面（伤口）产生感染发生炎症、化脓；这是因为完整的皮肤保护层受到破坏，防御功能降低，机体的自卫功能对付入侵的病原菌的生力军是中性粒细胞和单核吞噬细胞。本品的杀菌机理有以下三个方面：

（一）抗坏血酸（维生素C）的强氧化还原反应在水溶液中去氢留氧而产生过氧化氢，过氧化氢浓度增高具有直接杀菌作用，外科常用的双氧水就是一个例子。

（二）抗坏血酸分子中含有二烯醇结构，两个烯醇羟基极易游离释放氢离子（H+)，在抗坏血酸、二烯醇结构中碳3（C3）位上的羟基（OH)酸性较强，氢元素比较活泼，容易游离出去，而水溶液中的四硼酸钠硼元素的空电子对接受了氢离子而成为四硼酸氢钠；同时置换了一个钠离子到抗坏血酸的碳3（C3）位上，而成为抗坏血酸钠具有直接杀菌作用，如与过氧化氢协同杀菌，大大增强了杀灭细菌的作用。

（三）人类中性粒细胞的杀菌机制：

中性粒细胞的杀菌有依氧和非依氧两大系统，依氧系统又分髓过氧化物酶（MPO)（myeloperoxidase,MPO)介导系统和非MPO介导系统。单核吞噬细胞的杀菌主要依靠H2O2和乳酸等。

在无介导系统存在时中性粒细胞在吞入病原菌后，即激发胞内氧化酶摄取大量的氧，代谢极为旺盛，并产生一组强杀菌物质过氧化氢（H2O2）、超氧阴离子（O-2）单态氧（1O2）、游离羟基（OH-）等。这种剧烈的生物氧化现象称为呼吸爆发；在创面及伤口受到细菌侵袭时，“立见”护创液中的强氧化反应提供大量的氧化资源以满足细胞呼吸爆发杀菌的需要；因此“立见”护创液对严重（细菌）感染和化脓性创伤病例具有很好的杀菌去腐功效，这是传统的棉织敷料无法相比的优势。

1、该产品应为无色或浅黄色澄清液体，色泽均匀。

2、溶液瓶表面应光滑，无毛刺，外形应端正，无明显变形或残缺。

3、pH值：应为5.0～6.5。

1、创面修复凝胶敷料为外用产品，勿口服。

2、液体内有少量沉淀现象不影响使用。

3、孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用。