微创筋膜缝合器

微创筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成，近端翼包括外侧的硅胶窗口和内侧的硅胶护套；缝线穿引器由针和手柄组成。

腹腔镜领域对腹壁穿刺部位切口的关闭，采用常规的手术器械缝合进行缝合处理，由于穿刺孔小而深，术野小，缝针弧度大，缝合困难，且无法确切缝合腹膜层及筋膜层。受常规器械和缝合方式的限制，缝合切口时如未能将腹膜和筋膜层缝合关闭，腹腔内网膜或肠管有疝入切口或局部粘连导致不完全性肠梗阻的可能，往往引起穿刺孔出血、穿刺孔延期愈合、穿刺孔疝等并发症，增加患者的痛苦和医疗开支，降低治疗效果。

1、适用戳口直径：10-15mm。

2、适用腹壁厚度：3-8cm。

3、正常人下腹壁平均厚度：(23.4±6.6)mm。

4、若腹壁厚度<3cm，可以采用“倾斜”技术。

5、把装置向进针一侧倾斜，使得硅胶翼靠在腹壁上，便于穿引针准确定位。

1、专门闭合10-15mm的穿刺孔。

2、无论胖瘦患者，缝合效果一致。

3、有效控制锐伤风险。

4、达到1cm的筋膜收拢效果。

5、自动回撤缝线功能避免了腹腔内递线。

6、细小的穿引器便于穿过组织递送缝线。

7、针头豁口特殊工艺处理，使缝线不易掉落。

8、和2-0，0号缝线兼容。

9、操作简便，快捷。

1、操作简便，提高工作效率。

2、全层紧密缝合，显著降低穿刺口疝和裂开风险。

3、可根据切口类型，灵活选择缝线。

4、穿刺保护设计，防止脏器受损。

5、主动抓线，成功率高。

1、检查产品是否在有效期内、包装是否破损。

2、在无菌工作台上打开包装，取出产品，将缝合器插入腹腔镜穿刺孔。

3、向下推动拉杆，打开活动翼板后锁止拉杆，向上提拉使活动翼板紧贴腹壁，使腹壁与脏器分离。

4、将缝合线嵌入缝合针卡槽。

5、从一侧通道插入缝合针穿过硅胶片，将缝合线穿过硅胶片至少1CM。

6、从另一侧通道插入缝合针穿过硅胶片，将缝合线穿过硅胶片至少1CM。

7、将体外的缝合线从缝合器通道中移出。

8、松开拉杆锁止，向上提拉关闭活动翼板，然后再锁止拉杆，抽出缝合器，缝合线随之抽出体外。

9、将抽出的缝合线按标准打结技术打结。

1、使用前请务必详尽阅读说明书。

2、该器械预期在医疗机构的手术室，由专业医护人员经培训合格后使用。

3、该器械预期与可吸收缝合线联合使用。

4、该器械经环氧乙烷灭菌合格，无菌，有效期二年。超过有效期，严禁使用。在使用前请检查大包装上灭菌合格证注明的灭菌日期，防止超期使用或非预期使用；请检查单包装有无破损现象，一旦发现，严禁使用。

5、打开包装取出产品时，注意缝合针针尖以防误伤到使用者或患者。

6、该器械属于一次性无菌医疗器械，使用后请按《医疗废物管理条例》要求进行销毁。