椎体成形器械

经皮椎体成形术适用于1.椎体良、恶性肿瘤；2.骨质疏松症，椎体压缩性骨折；3.椎体骨髓瘤或淋巴瘤；4.椎体转移瘤；5.侵袭椎体血管瘤.

经皮椎体后凸成形术

1.无神经系统合并损伤的中老年骨质疏松症所致脊柱胸腰段单纯新鲜压缩骨折；

2.陈旧脊柱压缩骨折（半年以上），严重后凸畸形并伴骨折所致顽固性腰背痛；

3.继发于骨质疏松压缩骨折的上下相邻椎体的多节段压缩骨折；

4.椎体淋巴瘤等病理诊断明确的肿瘤造成的病理性压缩骨折。

禁忌证：：经皮椎体成形术经皮椎体成形术无绝对禁忌证，具有下列情况者，应视为相对禁忌症：1.椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者；经皮椎体后凸成形术经皮椎体后凸成形术4.高血脂症，并有下肢或全身血管栓塞病史者。

A&A Well-being球囊扩张后凸成形术产品介绍：

Well-being球囊扩张后凸成形系统运用微创技术，更有效安全地治疗并修复脊椎压缩性骨折。

特点:

可膨胀球囊

球囊长度为15mm、20mm

最大压力值（PSI）：400psi

最大容量：15mm–4cc/20mm–6cc

适应证:

脊椎压缩性骨折

骨质疏松

癌症

腰椎管狭窄

品牌：创生

创生始建于1986年，是中国骨科行业的领军企业之一，也是中国最大的创伤产品生产商及顶尖的脊柱产品生产商之一。2013年3月，创生加入史赛克，正式成为史赛克大家庭的一员。

创生采用双品牌战略：创生和奥斯迈，创生为主要品牌而奥斯迈为快速增长的第二品牌。两个品牌都在创伤和脊柱市场中竞争，且在不久的将来我们也将推出关节产品。两个品牌因优质守信具有极高的声誉。双品牌战略在竞标时提供了很大的灵活性和经销商管理手段。目前，我们拥有1，200名员工，通过创生医疗器械（中国）有限公司和常州奥斯迈医疗器械有限公司这两家公司设计和生产产品。我们的销售和服务网络遍布全国，共有460多家经销商，覆盖3，500多家医院。除了以上位于常州的两家公司，在上海（上海公平贸易公司）和广州（华南、西南分支）分别设立了区域销售办事处。

椎体成形系统产品介绍：

创生椎体成形系统是专门设计用于微创治疗椎体压缩性骨折（VCFS）的手术器械。它通过一个特制的耐高压球囊渐渐撑起塌陷的椎体，恢复椎体高度和脊柱生理弧度，再通过向椎体中心球囊留下的空腔注入“骨水泥”固定骨折椎体。临床证实手术能快速缓解疼痛，复位并固定骨折，改善病人的生活质量。

特点：

微创手术，对人体组织损伤小、出血少

手术操作简单，手术时间短（40min左右）

可采用局部麻醉方法

手术风险小，并发症率低

术后恢复快，效果明显

有效恢复椎体高度，纠正脊柱畸形

1.患者取俯卧位，局部消毒，视情况采用局麻或全身麻醉；

2.按需要选择穿刺针，一般采用椎弓根入路，在透视下穿刺，穿刺到位后取出穿刺针芯；

3.用专用注射器吸入已调配好的骨水泥（PMMA），装入螺旋推进装置，组合卡

4.旋转螺旋推进装置的推杆，观察挤出骨水泥旋转螺旋推进装置的推杆，观察挤出骨水泥的状态，当成牙膏状时，快速将注射器与穿的状态，当成牙膏状时，快速将注射器与穿刺针连接牢固，在透视下进行注射并观察骨刺针连接牢固，在透视下进行注射并观察骨水泥在椎体内的分布；水泥在椎体内的分布；

5.注射完毕后取下螺旋推进装置，将穿刺针芯注射完毕后取下螺旋推进装置，将穿刺针芯穿入，拔除穿刺针，局部包扎，手术完毕。穿入，拔除穿刺针，局部包扎，手术完毕。经皮椎体后凸成形术经皮椎体后凸成形术

1.在透视下，用可卸针座穿刺针经椎弓根进入塌陷的椎体，经确认后，卸下针座，将工作套管沿针芯置入，然后取出针芯，建立工作通道。

2.将椎体钻置入工作套管（如需取活检，可选用空心椎体钻），在透视下观察，达到所需的深度后，取出椎体钻；

3.将球囊送入塌陷的椎体内，经透视确认球囊应全部伸出工作套管（可见球囊头部的两个标

4.使用带表加压器（使用方法附后），在透视下缓慢注入对比剂，使球囊扩张，将塌陷的椎体抬高并形成空腔，计读压力值和容量，吸出对比剂，使球囊回缩至真空后缓慢抽出；

5.在透视下，向椎体内注入骨水泥填充，然后拔出工作套管，手术完毕。

椎体成形成套手术器械球囊、带表加压器使用方法

1.扳动带表加压器上的手柄，松开锁紧螺母，吸入约10ml对比剂，排空针管及软管内部的空气，扳回锁紧螺母手柄；

2.按图1所示连接球囊、注射

3.将三通的OOF端对向软管，抽动注射器活塞，吸出球囊内的空气，见图2；

4.拉住注射器活塞，同时将三通手柄OOF转向注射器的方向，如图3所示，取下注射器备用。

球囊、带表加压器、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针和工作套管为消毒状态供货，使用前应检查包装是否完好，使用后回收；一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期内使用，包装破损请勿使用其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用。

注意事项

1.骨水泥必须按照一袋粉（10克）一安瓿液（5毫升）的比例调配，注射应在牙膏状进行；

2.经皮椎体后凸成形术的工作套管沿针芯置入时应注意防止针芯向前移动，以免针芯穿透椎体造成损伤；

3.注入对比剂扩张球囊的压力时，应根据椎体内骨质疏松的情况选择，当球囊已经充盈，即使压力不高也不可继续加压，最大不要超过20ATM，以免造成球囊破裂。消毒与维护消毒与维护球囊、带表加压器、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针和工作套管为消毒状态供货，使用前应检查包装是否完好，使用后回收；一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期内使用，包装破损请勿使用其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用。