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一次性使用精密过滤微量袋式输液器带针产品说明:
一次性使用精密过滤袋式输液器的好处
一、 产品定义
一次性使用精密过滤袋输液器:是指配备了精密药液过滤器的一种一次性使用专用输液器,它的特点是能够滤除药液中普通药液过滤器无法滤除的2-10um的不溶性微粒。主要用于预防临床输液中不溶性微粒引起的各种不良输液反应。一次性使用精密过滤袋式输液器:在精密过滤输液器的基础上配备了能进行分组输液的分液袋的一次性使用输液器。
二、 产品背景
1、不溶性微粒的危害:药液中存在大量的不溶性微粒(碳颗粒、细菌、脂肪栓子、橡胶、塑料等),这些不溶性微粒经过输液进入人体后,会对人体产生潜在的和长期的危害(静脉炎、栓塞、组织坏死、肉芽肿、热原样反应、过敏反应),有时甚至直接危及到生命。
2、普通输液器药液过滤器的过滤作用:GB 8368—2005中对普通输液的药液过滤器的滤除率的标准为过滤器对直径20um的胶乳粒子滤除率应不小于80%。普通输液器的药液过滤器滤膜孔径一般为15um,对10um以下的不溶性微粒滤除率几乎为0.
3、普通药液过滤器的不足:药液中的不溶性颗粒99%以上为10um以下,普通的药液过滤袋器对预防不溶性微粒带来的危害的作用达不到临床上的要求。
4、精密过滤输液器的优势:精密药液过滤的滤膜孔径为2μm 、3μm和5μm,能有效地过滤掉药液中95%以上的不溶性微粒,能大大地减少不溶性微粒引起的各种不良输液反应,从而提高输液的安全性。
三. 核心技术对比
1、精密过滤功能:滤膜孔径为2.0/3.0/5.0μm,微粒滤除率大于90%,有效的防止了微粒的临床危害,保证了输液的安全;
2、药物高效吸收:精密聚醚砜材质,不脱落、吸附性小,是普通滤膜的千分之一,性能稳定;
3、排气、止液防滴空功能;本产品具有自动排气、自动止液功能,当输液瓶中的液体走空时,液面会自动停止在止液精密过滤器水平,阻止空气进入下导管;
四、 临床应用
1.儿科、产科:儿童,特别是婴幼儿的毛细血管很细,仅为成人的一半,为3μm,不溶性微粒对他们造成的伤害更直接,更显著。
2.中药、营养液输液:受国内中药生产工艺影响,中药溶液中不溶性微粒大多超标,营养液中的大量脂肪栓也是不溶性微粒引起输液反应的主要原因。
3.心脑血管疾病和肿瘤患者等高度易感人群:这部分患者对不溶性微粒耐受性差,更容易引起输液反应。
4、静脉炎的预防:静脉炎是最常见的输液反应之一,而不溶性微粒是静脉炎产生的最主要原因。
5.刺激性药物引起疼痛的减轻:大量临床论文证明,使用精密过滤输液器能大大减轻含钾溶液、甘露醇、阿奇霉素等刺激性药物输液引起的疼痛。
6.对输液要求较高的患者:主观上愿意接受安全输液的患者。