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B族链球菌显色培养基

浏览次数()更新时间:2018-07-02 15:30:10
B族链球菌显色培养基 B族链球菌显色培养基
  • 品牌名称:
  • 型号/规格:
  • 批准文号:粤械注准20152401100
  • 产品标签: 培养基,妇科,检验科
  • 产品卖点: 判断简便、操作快捷、特异性好、适用性强
  • 销售渠道:

025-86978335
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产品详情
  • 器械类别
  • 一类医疗器械
  • 科室
  • 诊断相关科室
  • 功能
  • 检测试剂盒
  • 标准目录
  • 临床检验分析仪器
  • 耗材类别
  • 诊断试剂
  • 其他分类
  • 国产
  • 家用与否

B族链球菌显色培养基产品说明:

 【产品名称】

通用名称:B族链球菌显色培养基

英文名称:Group B Streptococcal (GBS) Chromogenic Medium

【包装规格】

2×10个培养基(90mm平皿)/盒、3×10个培养基(90mm平皿)/盒、5×10个培养基(90mm平皿)/盒

【预期用途】 

适用于女性阴道分泌物中的B族链球菌的分离培养、鉴定。

B族链球菌传播的主要途径为垂直传播,且与分娩有关,可引起新生儿败血症、肺炎、脑膜炎,甚至死亡。在感染后存活的新生儿,还有可能有严重的神经系统后遗症,包括脑积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。同时,B族链球菌还可引起孕妇感染、引起早产、胎儿发育不良(低体重儿)、胎膜早破及晚期流产。

【检验原理】

B族链球菌在含血清和淀粉的培养基中可产生橘红色类胡萝卜素色素,可使菌落或者培养基产生特异性的颜色改变。其它细菌和酵母菌多数不在这种培养基中生长或者不产生典型菌落。

【主要组成成分】

月示蛋白胨、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、琼脂、显色底物、马血清、抗生素混合物

【储存条件及有效期】

2℃~8℃的环境中储存,有效期为100天。密闭塑料袋开封后的2℃~8℃的环境中储存,有效期为80天。

【适用仪器】无

【样本要求】

1. 适用样本类型:女性阴道分泌物。

2. 样本采集和保存

用无菌棉拭子在宫颈口或者阴道后穹窿旋转10-20秒,尽可能多地采集患者分泌物,以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。取样后的棉拭子放入无菌取样管中, 取样后的标本应及时测定,室温下保存不超过一天;在2-8℃,保存最多6天,样品长期运输需要用冰袋。

3. 注意:要求取样前一周内受检者未使用任何抗生素,取样部位未使用过栓剂和洗液。

【检验方法】

1. 将试剂盒从2-8℃取出,平衡至室温开始使用;按照微生物检测的方法进行操作。

2.       接种:待检拭子采用分区划线法接种该显色培养基:第一区直接用拭子进行划线,第二、三、四区用接种环进行划线。

3.       培养:37℃有氧条件下培养 18~24小时。如果24小时后未观测到典型菌落,将培养时间延长到48小时。即可判读结果。

【阳性判断值或者参考区间】 无

【检验结果的解释】

经过培养后,观察细菌增长情况以及菌落形态:典型的B族链球菌菌落呈浅橙色至橙红色,圆形呈珍珠状。如观察到此状态可初步判断为感染B族链球菌,但还需用生化或免疫性测试进行验证。

其它种类微生物的生长会受到抑制,或其生成的菌落呈不同的颜色。

质控菌株名称

菌落形态

B族链球菌

(ATCC 12386)

浅橙色至橙红色菌落

其他菌

其它颜色菌落或生长受抗生素抑制不生长

【检验方法的局限性】

1.         本培养基为定性检测产品。

2.         对显色结果的判读,存在一定的人为主观性。

3.         该方法无法检测不溶血的GBS菌株。

4.   增长情况取决于各单个微生物的需求,因此有可能出现某些有特定需求(底物、温度、培养条件等)的B族链球菌菌株无法生长的情况。

5.   本培养基为选择性的显示培养基,最终鉴定还需进一步的细菌生化鉴定。

【产品性能指标】

1.         符合率:培养基对阳性菌株试验,阳性符合率结果应为100%。培养基对阴性菌株试验,阴性符合率结果应为100%。

2.         批内重复性:同批次培养基对同一阳性菌株进行重复试验,结果均应为阳性。同批次培养基对同一阴性菌株进行重复试验,结果均应为阴性。

3.         批间重复性:不同批次培养基对同一阳性菌株进行重复试验,结果均应为阳性。不同批次培养基对同一阴性菌株进行重复试验,结果均应为阴性。

【注意事项】

1.         仅用于体外诊断。

2.         仅供专业人员使用。

3.         该培养基包含动物源性产品,虽然动物的来源和卫生状态是合格的,但仍不能完全保证不含传染性病原体。因此建议将该培养基视为具有潜在传染性,并应参照常规的安全注意事项对其进行处理。

4.         应将所有样本,微生物培养物及接种过的产品视为具有传染性,并对其予以妥善处理。操作过程应遵守细菌学研究中的无菌技术要求和常规注意事项。

5.         不得使用过期试剂,不得使用包装受损的试剂,不得使用受污染或渗出水分的培养基。

6.         试验结果的判读应参考患者病史、样本来源、菌落形态学特征,必要时,应参考其它试验结果。

7.         产品性能指标部分数据是依据产品说明书中的步骤进行操作而获取,对操作步骤的任何改动可能影响结果。

【标识的解释】

试剂盒标签所用图形符号

说明

体外诊断试剂

储存温度

招商政策:
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·提供合法的经营手续;

代理商要求:
·有长期合作的决心;·具有较强的责任心和信心;完善的销售网络;具有一定的经济实力和良好的商业信誉;·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;