新创人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）

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品牌名称：
型号/规格：
批准文号：国食药监械（准）字2012第3401732号
产品标签：艾滋、HIV、HIV卡
产品卖点：快检、实惠、畅销
销售渠道：

招商企业： 厦门海菲生物技术有限公司
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产品详情

器械类别
一类医疗器械
科室
诊断相关科室
功能
检测试剂盒
标准目录
普通诊察器械
耗材类别
诊断试剂
其他分类
国产
家用与否

新创人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）产品说明:

产品说明

产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）

产品规格：50人份/盒

医疗器械注册证号：国食药监械（准）字2012第3401732号

产品标准编号：YZB/国6162-2012

预期用途：定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体

储存条件及有效期：4-30℃密封干燥保存，有效期16个月

检验原理：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测盒（乳胶法）采用了高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析乳胶标记技术原理。试剂上含有事先固定在膜上检测区（T）的重组HIV-1和HIV-2型抗原。检测时，将样本滴入试剂的加样孔中，样本中的HIV-1，2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶颗粒标记结合物反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析，在检测区（T）与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果样本中含有HIV抗体，在检测区内（T）会出现红色条带，检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区内（T）没有出现红色条带，则样本中不含有HIV抗体，表明的是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色的条带。质控区内（c）所显示的红色条带是判定层析过程中是否正常的标准，同时也是检测试剂的内控标准

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