一次性使用腹腔镜套管穿刺器

一次性使用腹腔镜套管穿刺器产品说明:

	浙江格宜医疗器械有限公司
一次性套管穿刺器配置、参数、
规格	配置内容
∅3	1支∅3穿刺套管＋1支∅3穿刺针
∅5	1支∅5穿刺套管＋1支∅5穿刺针
∅10	1支∅10穿刺套管＋1支∅10穿刺针
∅12	1支∅12穿刺套管＋1支∅12穿刺针
∅15	1支∅15穿刺套管＋1支∅15穿刺针
套装A	∅5、∅10穿刺套管各2支＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
套装B	2支∅5、1支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
套装C	3支∅5、1支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
套装E	1支∅5、2支∅10穿刺套管＋∅5、∅10穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
套装F	2支∅5、2支∅12穿刺套管＋∅5、∅12穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
套装K	2支∅5穿刺套管＋1支∅5穿刺针
套装L	2支∅10穿刺套管＋1支∅10穿刺针
套装AA	1支∅5、2支∅12穿刺套管＋∅5、∅12穿刺针各1支＋气腹针＋标本袋
注；以上产品为现货供应、产品有效期三年

主要结构组成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺针、穿刺套管、辅助组件组成，辅助组件有气腹针、标本袋。穿刺套管由套管、套管座、密封帽和阻气阀组成，穿刺针由针头、连接杆和针座组成，气腹针由注气阀、外管和针头组成，标本袋由袋体和拉绳组成。产品应无菌。

产品性能

   气腹针、 不锈钢连接杆和刀片的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b）的规定， 穿刺器的细胞毒性应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无皮内刺激反应；环氧乙烷残留量 ≤10μg/g，穿刺器应无菌。