丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

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品牌名称：
型号/规格：
批准文号：国械注准20143401926
产品标签：丙型肝炎病毒基因分型检测试剂
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丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品说明:

【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

【包装规格】10 人份/盒

【预期用途】丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）所引起，以肝脏损害为主的传染性疾病，可通过输血、肾移植、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等传染引起的。丙型肝炎分布较广，容易演变为慢性、肝硬化和肝癌。不同亚型的HCV 感染，其临床表现、肝病严重程度及慢性化病程进展均有差异，抗病毒治疗的效果也不同。临床检测HCV 基因亚型有助于判断治疗的难易程度，并可作为制定个体化抗病毒治疗方案的参考指标之一。本试剂盒适用于检测临床样本（血浆、血清等）中的HCV 1b、2a、3a、3b 和 6a 亚型感染，检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。该产品用于对已经其他方法确诊的丙肝病毒核酸阳性的人血浆样本进行HCV 基因分型（包括 1b、2a、3a、3b 和 6a 型）分析，不建议用于对未知样品中丙肝病毒核酸阴性或阳性的检测。

【检验原理】本品选取HCV五种亚型的保守区域，设计相应的特异性引物和探针，运用一步法RT-PCR 技术和 Taqman 荧光探针技术，检测分成三管反应，在扩增HCV 五种亚型保守基因的部分片段的同时，实时检测五种HCV亚型特异性探针的荧光信号。根据五种探针荧光信号的检测结果，可检测样品中是否含有HCV 1b、2a、3a、3b 和 6a 亚型病毒核酸，从而判断样本是否为HCV 1b、2a、3a、3b 和 6a 亚型单独感染或混合感染。

【适用仪器】 Agilent Stratagene Mx3000P 荧光 PCR 仪、ABI Prism 7500 荧光 PCR 仪。

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