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天倪细胞特殊染色液 TNN.SSF型鼻咽部细胞特殊染色

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鲁济械备20160006更新时间:2017-07-13 15:27:20
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  • 器械类别
  • 一类医疗器械
  • 科室
  • 诊断相关科室
  • 功能
  • 诊断试剂
  • 标准目录
  • 临床检验分析仪器
  • 耗材类别
  • 诊断试剂
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天倪细胞特殊染色液 TNN.SSF型鼻咽部细胞特殊染色产品说明:

 苯胺蓝染色液( 鼻咽部细胞特殊染色 TNN• SSF 型)是一种分析鼻咽部上皮组织细胞病理变化的检测试剂,属液体活检病理学检测技术,应用于鼻咽癌筛查及协助早期诊断。该产品为无创取材、靶向、快速、自动化分析和/或床旁(POCT)诊断,5~10分钟即可显示检测结果。具有新颖性、创新性、实用性,高灵敏度、高特异度,准确、快速、经济、操作方便。独家研制、专利产品,是鼻咽癌预警、筛查、普查和协助早期诊断的适宜技术。

【适用范围】鼻咽癌预警、筛查或普查,为早期诊断提供参考。

【操作方法】

1、选用适宜的鼻咽拭子由鼻腔置入,沿下鼻道直达鼻咽,左、右各旋转180度,再按顺序在鼻咽后壁、咽鼓管咽口、咽鼓管园枕和咽隐管处擦拭获取鼻咽部渗液;采液量为0.5~1ml,一般以采样拭子全部湿润为度。若受检者过于敏感,可适当予以局部表面麻醉,或在间接喉镜下收集标本。

2、采样后把拭子插入样本瓶(红塞)的保存液中轻轻搅动,使拭子上获取的鼻咽部渗液与样本保存液混匀,制得样本液。

3、检测方法

 (1)自动化肿瘤细胞原血红素分析仪检测:把编号后的样本管置至分析仪样本位,启动设备。按设定程序自动将染色液A 100μL、样本液200μL、染色液B 100μL依次加入至反应杯中,在540秒的时间节点测定肿瘤细胞原血红素的吸光度,通过分析设备自动评估鼻咽癌风险。

 (2)POCT分析法:向样本管内依次加入试剂A(黄塞)、试剂B(绿塞)各0.5ml,盖好样本管塞,颠倒样本管2~3次,使样本液与试剂混匀。静置。在5分钟时间节点观察反应液显色情况,并与比色板比对。

   阴性:尚未发现鼻咽癌风险;

   可疑阳性:可能存有鼻咽癌风险;

   阳性:存有鼻咽癌患病风险。

样本液内加入试剂后,反应液颜色逐渐变黄,尔后出现蓝色或蓝绿色,乃样本内含黏液过多之故,亦为阳性反应。此种情况应再延长观察时间3~5分钟。

  若反应液即刻显深蓝色后转为深黄色或棕红色,表明标本内混有血液,亦应视为强阳性,但应结合临床排除假阳性。

【注意事项】

 1.取标本避免过于用力,以免造成鼻腔及鼻咽部组织损伤。

 2.鼻息肉、鼻中隔偏曲等易导致假阳性。

 

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