国内三类敷料厂家,海藻酸钙止血敷料,FDA认证产品说明:

产品名称】海藻酸钙敷料

【拼音名称】Hai Zao Suan Gai Fu Liao

【规    格】(1cm～30cm)×（2cm～30cm）

【性能结构及组成】产品由海藻酸钙无纺布组成，成分为海藻酸钙纤维，经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

【适用范围】可吸收体表、真皮深层及其以下创面的渗出液,用于非I期愈合伤口、肛瘘创口的清洁、覆盖。

【使用方法】

1、按临床要求对创面进行清创、消毒处理，依据创面的实际情况选择相应规格海藻酸钙敷料。

2、如用于创面渗出液吸收，应完全覆盖或填塞，并使用其它敷料（如透明敷贴、医用胶带、弹性绷带）进行固定，以防渗出液与产品形成凝胶后滑落，建议由医护人员或经过专业培训指导后操作；

3、吸收渗出液较多时应及时更换敷料或遵医嘱；更换敷料过程中若出现与创面粘连或少量纤维残留情况，可滴加少量无菌生理盐水或林格氏液加以湿润，用镊子夹取去除即可。

藻酸钙敷料可以使失去钙离子的枸橼酸钠抗凝血在短时间内形成致密的纤维蛋白网。而大家知道，纤维蛋白原转变为纤维蛋白，纤维蛋白交织成网，将血液的有形成分红细胞、白细胞、血小板包罗起来形成血凝块，是血液凝固的终末环节，也就是说，藻酸钙敷料可以使枸橼酸钠抗凝血发生凝血；而失去了钙离子，纳吸棉和医用棉纱布不能使血液凝固。由此可以得出结论，藻酸钙敷料所含的钙离子可与血液中的钠离子进行交换、释放入血，进而与其理化特性一起激活凝血瀑布，这是藻酸钙敷料引起凝血的主要机制。

2017年3月15日，国家食品药品监督管理总局发布了《2017年03月15日准产批件发布通知》，其中，泰州市榕兴医疗用品股份有限公司生产的“海藻酸钙敷料”获得三类医疗器械注册证！这标志着榕兴医疗的藻酸盐产品在技术上和质量上，又上了一个新的台阶！也强有力地证明了榕兴医疗的科技实力、人才实力和企业的综合实力！上述“海藻酸钙敷料”三类医疗器械注册证的取得，是对公司现有藻酸盐产品线的有效补充，有利于丰富公司在敷料产品和介入类产品中的种类，进一步提高公司市场竞争力，对公司在慢伤治疗、介入治疗的领域发展和市场拓展具有积极意义。

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