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Thermablate子宫内膜切除系统 Thermablate子宫内膜切除系统 Thermablate子宫内膜切除系统
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Thermablate子宫内膜切除系统

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国械注进20153261344更新时间:2017-10-23 11:26:23
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Thermablate子宫内膜切除系统产品说明:

“Thermablate 子宫内膜消融系统是人体耐受性非常好的一款设备,非常适合在门诊或办公环境中使用。”

“Thermablate 子宫内膜消融系统适用于各种形状和尺寸的子宫腔。”

“全自动2分钟治疗,门诊手术理想方案。”

一、什么是Thermablate EAS?

Thermablate EAS,全称Thermablate Endometrial Ablation System,即Thermablate子宫内膜消融系统。经临床证明,这项温和,2分钟的治疗方法能够显著减少或者停止已生育女性的重度月经。

Thermablate EAS是一次性非激素疗法,减少了对子宫切除术等主要手术治疗的需要。

二、Thermablate EAS的特点?

热球子宫内膜消融术:简单,安全,有效。

三、Thermablate EAS 配置

Thermablate EAS由治疗控制单元(Treatment Control Unit,简称TCU)和一次球囊导管构成。
· 全自动
· 简易安装
· 紧凑轻便

四、Thermablate EAS 手术操作

1. 治疗之前,将球囊安装到TCU上,加热包含在球囊中的无菌液体;
2.使用者将导管缓慢插入子宫腔,直到球囊顶端触及子宫腔底部,导管深度必须匹配之前获得的子宫测量值;
3. 治疗周期通过简单指触开关激活设备,TCU通过热导管自动预热液体,直接将硅胶球囊充气,让其符合大多数子宫腔的形状和尺寸;
4. Thermablate系统自动控制球囊扩张和收缩,确保能量的持续传递和与子宫内膜的接触;
5. 整个治疗时间仅为2分6秒。

五、Thermablate EAS 技术参数

治疗时间 2分6秒
液体处理温度 开始治疗前为173ºC;治疗过程中的温度<100℃
治疗压力 220-240  mmHg
全自动 是-自动控制时间,温度和压力参数
采用子宫探查术选择患者 8-12cm
液体 甘油

六、Thermablate EAS 适用范围

1、患者选择

选择正确的病人非常重要,并非所有的女性都可以接受Thermablate治疗。患者在治疗前应进行彻底的评估,以排除子宫出血过多的根本原因。
Thermablate潜在患者必须符合以下标准:
·无潜在原因子宫出血过多
·已生育
·绝经前,子宫探查结果小于等于8-12cm
·根据临床实践指南,进行正常子宫内膜活检和pap涂片

2、使用禁忌

使用Thermablate系统治疗患者之前,排除禁忌症是非常重要的。最重要的是,患者应该明白,在使用Thermablate手术后可能会怀孕,但母亲和胎儿可能不安全,手术前后应向患者提供适当的避孕咨询。

不要提供或尝试使用Thermablate EAS重复子宫内膜消融手术,因为子宫腔可能会扭曲。

七、Thermablate EAS 产品优势

长期的临床研究表明,Thermablate系统具有非常好的治疗效果和患者满意度。同时,接受过Thermablate系统治疗的女性,可以有效避免子宫切除术的再次治疗。

两年
至少98%的报告患者恢复正常月经出血,月经过少或闭经;
82%的妇女对他们的治疗感到满意。

五年
93.6%的妇女避免了子宫切除术
80%的患者月经出血减少,无需额外的治疗,只有6.4%接受子宫切除术。

热球消融提供了许多益处,让其超过全球其他子宫内膜消融系统,并且是避免长期并发症的理想治疗方法,如新发骨盆疼痛。

“新发骨盆疼痛发生在20%的射频治疗患者和7%的热气球治疗患者身上。”

比较射频(RF)或热球消融2年内新发骨盆疼痛发生率的研究发现:
·(热球消融)更重视改善生活质量,而不仅仅是消融后的月经模式
·患者消融术后新发骨盆疼痛的可能性应考虑病人术前情况
·发生率及其相关的严重程度因治疗方式而异(RF> TB)

八、数据支持:

热球囊消融是避免子宫切除术和消融术后新发骨盆疼痛的理想治疗方法:

通过比较采用Thermablate(N = 175)和Novasure(N = 133)治疗5年以上患者的回顾性,调查显示,Novasure组18.7%的妇女与Thermablate组8%的妇女进行了最终子宫切除术。

从1999年至2004年间进行的3861例子宫内膜消融中,与热球患者相比,接受射频(NovaSure)消融治疗的患者接受最终子宫切除术的比例更高。

 

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