抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）产品说明:

【产品命名】

通用名：抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

英文名：Diagnostic Kit For anti-ccp antibody (Latex Enhanced Immunoturbidimertric Method)

【包装规格】

试剂1	试剂2		试剂1	试剂2
30ml×1	10ml×1		60ml×3	60ml×1
60ml×1	20ml×1		18ml×10	6ml×10
60ml×1	20ml×2		校准品（可选购）   1ml×2

【预期用途】

本试剂盒适用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量，用于辅助诊断。

    类风湿关节炎是一种常见的系统性自身免疫病，目前该病影响到全世界1-2%的人口。类风湿关节炎的诊断目前主要依赖于临床症状来判断，仅有的血清学检测是判断血清中是否含有类风湿因子的存在。抗CCP抗体可以在RA病人明显的关节损伤之前被检测出，且该抗体具有非常好的阳性预测值。抗CCP抗体是检测RA的一项特异性很高的血清学指标。可用于RA的早期诊断，疗效检测及预后评估。

【适用仪器】

本试剂盒适用于以下全自动生化分析仪，建议用户在下列仪器上使用本产品前根据实验室情况进行验证。

规格组成	适用机型
试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1	日立7100、日立7600、AU5800、 罗氏P800、东芝TBA-2000FR
试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1
试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2
试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1
试剂1:18ml×10、试剂2:6ml×10
校准品（可选购）   1ml×2

【产品性能指标】

1.线性范围：在线性范围（5-100U/mL）内，线性回归的相关系数r≥0.990。浓度≤45U/mL时，绝对偏差不超过±4.5U/mL；当浓度＞45U/mL时，相对偏差在±10%范围内

2.准确度：比对试验：相关系数r≥0.990。相对偏差≤10%。

3.测量精密度：变异系数CV≤5%,相对极差R≤10%。

4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.20（在温度37℃；波长546nm；比色皿光径1.0cm）。

5.分析灵敏度：试剂盒测试20 U/ml被测物时，吸光度差值（ΔA）≥ 0.006 ABS。

6.校准品准确度：比对试验 相关系数r≥0.990，相对偏差≤10%。

7.校准品瓶间差：瓶间CV≤5%。

8.试剂外观：试剂1无色透明液体；试剂2乳白色液体。

9.校准品外观：高值：淡黄色液体；低值：无色液体

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域独家代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；