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一次性使用无菌宫颈采样器(宫颈取样刷)产品说明:
结构及组成:一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成,刷头采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
一次性使用无菌宫颈采样器广泛用于病理科、检验科,是供临床进行宫颈采样进行涂片用,适用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基细胞学涂片系统。该产品依据妇女宫颈解剖学结构设计,外形贴切宫颈解剖结构,产品由采样刷头和采样柄组成,本产品经环氧乙烷灭菌。
产品特点:
1、刷毛采用新工艺,质地柔软,不易对宫颈黏膜造成损伤,与宫颈接触面增大,可采取到宫颈内口处的细胞及宫颈口折叠处的细胞。
2、刷头与刷柄间有透明短管,采用推杆设计,采集完成后能方便快捷的分离刷头和刷柄。
3、刷柄强度较好不易断裂,长度适中。泌蜂堂牌宫顾采样器具有细胞全包存及操作、分析简便等优点。
技术要求:
1、外观:刷头表面应清洁,无微粒和异物;刷柄不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
2、物理性能:采样器的刷毛应柔软;采样器在取样过程中应无掉毛现象;刷柄和刷头连接应牢固,在2N的静拉力下,保持5s,应不脱落;刷柄应有一定的强度,在2N垂直静拉力下,保持5s,应无折断。
3、无菌试验:无菌宫颈采样器应无菌。
4、环氧乙烷残留量:无菌宫颈采样器若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g
5、生物相容性:应无阴道粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应。
使用要求:
1、撕开小包装袋,取出取样刷;
2、将取样刷插入宫颈鳞柱交界处按顺时针方向稍加压力地转5-10圈,采集宫颈及阴道的脱落细胞,取出后,将刷头浸泡在培养液中完成取样。
储存要求:包装后的无菌宫颈采样器应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
运输要求:运输过程应按合同规定执行。应防止重压变形、阳光直射、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。
注意事项:
1、严格按照无菌操作规范执行,灭菌有效期两年,超过有效期不得使用。具体有效期见产品标签。
2、本产品为一次性使用,用后销毁。
3、包装破损严禁使用。
4、请在经过培训的合格的医生指导下使用。
5、本产品运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋,禁止与有毒、有异味的物品混运。
6、医疗器械标签说明见产品标签上的中文说明。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;