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一次性微波消融导管

浏览次数()更新时间:2024-04-30 16:33:54
一次性微波消融导管 一次性微波消融导管
  • 品牌名称: 南京德文
  • 型号/规格: DW-DG-I2
  • 批准文号:苏械注准20212011630
  • 产品标签: 静脉曲张微波消融术,静脉曲张最佳治疗方法,静脉曲张哪种手术好,静脉曲张的危害
  • 产品卖点: (微波消融导管)(微波介入治疗系统)(肿瘤微波消融术)
  • 销售渠道: 医院

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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 手术科室
  • 功能
  • 其他
  • 标准目录
  • 介入器材
  • 耗材类别
  • 介入耗材
  • 其他分类
  • 国产
  • 家用与否

一次性微波消融导管产品说明:

用途:与微波治疗设备配合,供医疗机构用于下肢静脉曲张的辅助治疗。

型号:DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3

结构组成:本产品由针头、绝缘套、加强管、半刚同抽电缆、四氟管、光纤、手柄和射频接头组成。一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。

产品特点:

1、一体化创新设计,操作简便;

2、搭载LED引导光,消融点可视化,临床操作便捷;

3、杜绝黏连,高效实现血管壁全层闭合;

4、1.8-2.2mm外径,柔韧适中,全新贴合临床操作,适应腔内生态,超声下清晰可辨;

5、热效率高,闭合效果好。

消融导管技术参数

1、工作频率: 2450±50MHz;

2、消融导管驻波比:在其工作频率下驻波比不得大于 3.0;

3、输出电缆插入损耗:在其工作频率下插入损耗不得大于 18%/m 或 0.72dB/m;

4、输出电缆驻波比:在其工作频率下驻波比不得大于 1.5;

5、输出电缆的温升:达到稳定时温升≤85℃;

6、拉伸性能:

l 消融导管管身与手柄座施加 5N 的力,两者不应分离;

l 消融导管管身施加 10N 的力,管身不应断裂。

7、消融导管与输出电缆连接器牢固度:消融导管与连接器配合后,对其施加 15N 的拉力,两者不得分离;

8、微波消融导管应具有良好的耐腐蚀性;

9、环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌后其残留量应不大于 10μg/g;

10、微波消融导管为一次性无菌产品

11、具备水冷循环功能

12、具有自发光功能

13、直径范围:1.6mm-2.2mm

静脉曲张微波消融

一、原理

利用微波对组织热凝固效应,将一次性微波手术电极直接作用于静脉腔及血管壁,实现瞬间(数秒内)产生具有一定穿透性的高温将组织凝固,继而使血管逐渐纤维化,最终完全闭锁。

能够在保持腔内手术“微创易操作”优点的前提下,对静脉壁产生全层的更为彻底的破坏,而又不伤及周围组织的新的治疗方式。

二、下肢静脉曲张的临床表现

1.发病早期,多为下肢酸胀不适及钝痛感,同时有肢体沉重感,易乏感。多在久站后上述感觉加重,通过平卧、肢体抬高则可缓解。

2.病变中后期,静脉壁受损,静脉隆起、扩张、迂曲,呈蚯蚓样外观,以小腿内侧大隐静脉走行区明显。

3.病程长者,肢体皮肤则出现营养性改变,如脱屑、瘙痒、色素沉着等,甚至形成湿疹及溃疡。随着病情的演变,可以伴随血管走行的疼痛、下肢肿胀、淤积性皮炎、浅静脉血栓等症状。

三、超声引导下腔内微波消融闭合术(新术式)的优势

1、超声引导:术中实时超声监测,手术全程安全可控

2、血管鞘穿刺:腔内介入治疗,零切口,无疤痕美观、术后恢复快、并发症发生率低

3、肿胀麻醉:肿胀麻醉液局麻,麻醉恢复快、麻醉风险小

4、高位不结扎:创新术式,无需高位结扎大隐静脉,安全有效

5、日间手术模式:无需住院,门诊手术,节约医疗资源、降低患者费用

四、产品特点

1、一体化创新设计,操作简便;

2、搭载LED引导光,消融点可视化,临床操作便捷;

3、杜绝黏连,高效实现血管壁全层闭合;

4、1.8-2.2mm外径,柔韧适中,全新贴合临床操作,适应腔内生态,超声下清晰可辨;

5、热效率高,闭合效果好。

五、静脉曲张消融适应症与禁忌症

适应症:深静脉畅通的下肢静脉曲张(伴有中重度慢性下肢静脉功能不全的临床表现),包括大隐静脉、小隐静脉、交通支和穿通支静脉的处理。

禁忌症:1、急性静脉血栓形成;2、穿刺部位急性感染;3、卧床不能行动的合并明显外周动脉疾病患者;4、高血栓栓塞风险患者;5、妊娠期妇女;6、下肢严重水肿无法进行下肢静脉彩超检查者;7、患有全身功能性疾病不能耐受手术的患者。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
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①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;