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广州菲康生物技术有限公司

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所在地区:广东/广州

主营行业:医用耗材

 
 
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企业简介

广州菲康生物技术有限公司公司(简称“菲康”)于2010年成立,位于广州高新技术产业园区科学城内,集办公、研发、实验、生产及销售一体化。公司专业从事体外诊断试剂研发和生产,主要侧重自身免疫类、激素类、传染病、骨细胞类、营养检测方向。现公司已按ISO:13485标准建有十万级和万级诊断试剂洁净生产车间。

当前,公司坚持“以人为本”的企业文化,拥有一流人才队伍。公司技术团队主要依托国外技术研发团队及技术顾问指导,实现国内设计、研发和生产。

菲康自主研发的诊断试剂荣获广州市高新技术产品称号。菲康还承担了多项广东省和广州市的科研项目,其中包括广州市科技和信息化局优秀创业团队项目、广州市科技计划项目产学研协同创新重大专项及广州市科技型中小企业技术创新基金项目等。此外,公司已获八项产品专利,其中已获四项发明专利,一项发明专利正在审批阶段。

公司主要研制品种包括:强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)、铁蛋白检测试剂(免疫层析法)、ALT检测试剂(干化学法)、骨代谢系...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
粤食药监械(准)字2012第2400279号 25羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400280号 强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2013第2400016号 血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2013第2400017号 骨钙素N端中分子片段检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2013第2400018号 骨型碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400411号 25羟基维生素D检测试剂盒(免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤食药监械(准)字2014第2400412号 血清β—胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20152400958 25羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20152400957 强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20152400980 Ι型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20152400528 铁蛋白检测试剂盒(免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20152400981 丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测条(干式化学法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20162400701 β—胶原降解产物测定试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20162401295 骨钙素N端中分子片段检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20162401296 骨型碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20162401297 血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20182400025 25羟基维生素D检测试剂盒(免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20182400310 血清β—胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20222221456 胶体金试纸分析仪 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20222220091 荧光免疫分析仪 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20222401460 骨钙素检测试剂盒(荧光免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20222401523 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(荧光免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20222401857 25羟基维生素D检测试剂盒(荧光免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20232400436 铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20220175 一次性使用采样器 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20210260号 核酸提取或纯化试剂 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20210259号 免疫显色试剂 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20202339号 一次性使用病毒采样管 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20200426号 医用隔离面罩 广州菲康生物技术有限公司
粤穗械备20200158号 医用护目镜 广州菲康生物技术有限公司
粤械注准20192220942 胶体金试纸分析仪 广州菲康生物技术有限公司
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