创口贴-鄂汉械备20240426-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

武汉大正高科生物医药有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20240426

注册人住所：

武汉市东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

结构及组成：

产品由医用胶带、吸收垫、离型纸组成。其中医用胶带为无纺布基材上涂布医用压敏胶构成；吸收垫由多层材料复合而成，中间为棉纤维（粘胶纤维、涤纶纤维），外附聚乙烯（PE）网格隔离膜；离型纸为格拉辛纸或PET膜。产品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械分类目录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖开发区东一产业园光谷消费电子工业园壹期3号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：