一次性使用透析护理包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

扬州市双菱医疗器械有限公司

苏械注准20172140623

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路36号

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

一次性使用透析护理包的组成结构由基本配置加选用配置组成，按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型四个型号。A型基本配置为：治疗巾/有洞治疗巾、胶贴。选用配置为：一次性使用橡胶外科手套、医用检查手套、敷贴、纱布叠片、绷带、棉球、棉卷、棉签、棉垫、创可贴、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、软尺、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。B型基本配置为：纱布叠片、棉卷。选用配置为：医用检查手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉签、创可贴、治疗巾/有洞治疗巾、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、消毒刷、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。C型基本配置为：医用检查手套、创可贴。选用配置为：纱布叠片、薄膜手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉卷、棉签、治疗巾/有洞治疗巾、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、封管帽、擦机水刺布、方巾/有洞方巾、储存袋、托盘。D型基本配置为：治疗巾/有洞治疗巾、纱布叠片。选用配置为：一次性使用橡胶检查手套、一次性使用橡胶外科手套、医用检查手套、薄膜手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉卷、棉签、棉垫、创可贴、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、注水器(可带护帽)、消毒刷、软尺、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供患者透析时做护理用。

变更情况：

2025-05-22型号、规格变更由“/”变更为“A型、B型、C型、D型”结构及组成变更由“一次性使用透析护理包基本配置：胶贴、治疗巾；选用配置为：纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、棉球、创可贴、棉签、镊子、注水器、方巾、托盘、储存袋。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用透析护理包的组成结构由基本配置加选用配置组成，按基本配置和选配项不同分为A型、B型、C型、D型四个型号。A型基本配置为：治疗巾/有洞治疗巾、胶贴。选用配置为：一次性使用橡胶外科手套、医用检查手套、敷贴、纱布叠片、绷带、棉球、棉卷、棉签、棉垫、创可贴、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、软尺、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。B型基本配置为：纱布叠片、棉卷。选用配置为：医用检查手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉签、创可贴、治疗巾/有洞治疗巾、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、消毒刷、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。C型基本配置为：医用检查手套、创可贴。选用配置为：纱布叠片、薄膜手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉卷、棉签、治疗巾/有洞治疗巾、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、封管帽、擦机水刺布、方巾/有洞方巾、储存袋、托盘。D型基本配置为：治疗巾/有洞治疗巾、纱布叠片。选用配置为：一次性使用橡胶检查手套、一次性使用橡胶外科手套、医用检查手套、薄膜手套、敷贴、胶贴、绷带、棉球、棉卷、棉签、棉垫、创可贴、消毒棉球、消毒棉签、消毒纱布、消毒湿巾、医用酒精消毒棉片、医用碘伏消毒棉片、镊子、注水器（可带护帽）、消毒刷、软尺、封管帽、擦机水刺布、穿刺针保护套利器盒、方巾/有洞方巾、止血带、储存袋、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路36号

型号规格：

A型、B型、C型、D型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172140623”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用透析护理包	苏械注准20172140623	/	15.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用透析护理包	苏械注准20172140623	/	15.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20172140623	/	15.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	一次性使用透析护理包	苏械注准20172140623	/	20
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	一次性使用透析护理包	苏械注准20172140623	/	15.0000