结合胆红素测定试剂盒(酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

结合胆红素测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20152400197

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

试剂1a：苯二甲酸氢钾、氟化钠（NaF）、乙二胺四乙酸二钠、对甲基苯磺酸、N-乙酰半胱氨酸；试剂1b：苯二甲酸氢钾、抗坏血酸氧化酶；试剂2：苯二甲酸氢钾、胆红素氧化酶（BO）。

适用范围：

供体外定量检测人血清中结合胆红素的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1a：49ml×1，试剂1b：1ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1a：49ml×2，试剂1b：1ml×2，试剂2：5ml×2；试剂1a：98ml×2，试剂1b：2ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1a：98ml×1，试剂1b：2ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1a:39.2ml×1,试剂1b:0.8ml×1,试剂2:4ml×1；试剂1a:39.2ml×2,试剂1b:0.8ml×2,试剂2:4ml×2；试剂1a:3.92ml×2×5，试剂1b:0.08ml×2×5试剂2:0.4ml×1×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结合胆红素测定试剂盒（酶法）	浙械注准20152400197	试剂1a：98ml×1 试剂1b：2ml×1 试剂2：10ml×1	4365.9000
江西省+动态第40批	结合胆红素测定试剂盒（酶法）	浙械注准20152400197	试剂1a：49ml×2 试剂1b：1ml×2 试剂2：5ml×2	4365.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	结合胆红素测定试剂盒（酶法）	浙械注准20152400197	试剂la:49ml×2 试剂1b:1ml×2 试剂2:5ml×2	4365.9000