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血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse

注册人名称：

美国雅培公司 Abbott Laboratories

国械备20151448号

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2015-10-09

结构及组成：

缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

产品有效期由''15-30℃下储存，有效期18个月。''变更为''室温下储存，有效期18个月。''；主要组成成分由''缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更为''缓冲液 <1.00%；芳香氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更时间2016年08月08日备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月14日

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645

型号规格：

03H78-01：960mL

产品储存条件及有效期：

15-30℃下储存，有效期18个月。

管理类别：

第一类