医用皮肤修护敷料-陕械注准20252140186-器械数据

产品名称：

医用皮肤修护敷料

注册人名称：

陕西方晟制药有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140186

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2030-08-17

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、甘油、黄原胶、辛酰羟肟酸、纯化水和非织造布组成、由铝箔袋封装而成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

型号规格：

FS-Y类圆形，直径(5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm)；FS-T类椭圆形，长轴×短轴(10cm×5cm、、15cm×10cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×25cn、35cm×30cm、40cm×35cm)；FS-F类方形，长×宽(5cm×2cm、10cm×5cm、15cm×10cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×25cm、35cm×30cm、40cm×35cm)；FS-B类波浪形，长轴×短轴(5cm×2cm、10cm×5cm、15cm×10cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×25cm、35cm×30cm、40cm×35cm)；FS-S类扇形，长×宽(5cm×2cm、10cm×5cm、15cm×10cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×25cm、35cm×30cm、40cm×35cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。管理类别：Ⅱ类。