精浆柠檬酸/精浆锌/精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（比色法）-粤械注准20252401732-器械数据

产品名称：

精浆柠檬酸/精浆锌/精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401732

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

本试剂盒由柠檬酸(R1)(氨基酸)、柠檬酸(R2)(三氯化铁)、锌(R1)(氨水、十二烷基硫酸钠(SDS)、氟化铵)、锌(R2)(氯化铵、氨水、十二烷基硫酸钠(SDS)、对硝基酚(PNP))、乳酸脱氢酶X同工酶(R1)(缓冲剂(Tris)、表面活性剂(吐温20))、乳酸脱氢酶X同工酶(R2)(还原型辅酶I二钠盐)、乳酸脱氢酶X同工酶(R3)(长链a-酮酸)、稀释液(牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂(吐温20))组成

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体精浆样本中的柠檬酸、锌的含量和精液样本中的乳酸脱氢酶X同工酶含量。精浆柠檬酸临床上用于评价前列腺功能和男子性功能。精浆锌临床上用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。精液乳酸脱氢酶X同工酶临床上用于男性不育的辅助诊断。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

10测试/盒、25测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期为12个月。试剂盒从2℃～8℃环境取出后，在10℃～30℃保存，需在8h内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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