全自动加样系统-粤械注准20152401160-器械数据

产品名称：

全自动加样系统

注册人名称：

深圳市美德瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401160

注册人住所：

深圳市龙岗区坂田街道南坑社区第三工业区麒麟路9号8栋6楼

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

由控制部分和机械部分组成，机械部分包括机械臂、机架、样本载架、标准品载架、微板载架、震荡孵育器、加样泵组成。

适用范围：

适用于临床试验微孔板的加样。

变更情况：

2020-12-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区B区4号办公楼4层-5层”变更为“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋103”。nn2020-12-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋103”变更为“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋103”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋102”变更为“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋102”。rnn2020-12-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋103”变更为“深圳市龙岗区坂田街道南坑社区第三工业区麒麟路9号8栋6楼”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区坂田街道五和南路41号和磡工业区5栋102”变更为“深圳市龙岗区坂田街道南坑社区第三工业区麒麟路9号8栋6楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区坂田街道南坑社区第三工业区麒麟路9号8栋6楼

型号规格：

MDR800-2、MDR1000-2、MDR1200-2、MDR1500-2、MDR800-4、MDR1000-4、MDR1200-4、MDR1500-4、MDR1200-4A、MDR1500-4A、MDR2000-4A、MDR1200-8A、MDR1500-8A、MDR2000-8A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221160”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-15检验及其他辅助设备。