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抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403549

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗原（R2）、生物素化Tg（R3）、条码卡、开孔器（CP1型号适用）组成。其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗原（R2）为含有碱性磷酸酶标记的Tg抗原缓冲液、生物素化Tg（R3）为含有生物素化的Tg抗原缓冲液。条码卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、效期等信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，上机使用后，2℃～8℃的环境下保质期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

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