抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20212403549

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗原（R2）、生物素化Tg（R3）、条码卡、开孔器（CP1型号适用）组成。其中磁微粒（R1）为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗原（R2）为含有碱性磷酸酶标记的Tg抗原缓冲液、生物素化Tg（R3）为含有生物素化的Tg抗原缓冲液。条码卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、效期等信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，上机使用后，2℃～8℃的环境下保质期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CL1：50人份/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CP1：50人份/盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CP1：200人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CP1：100人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CL1：100人份/盒	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CL1：200人份/盒	8800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CP1：50人份/盒	25.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	CP1：50人份/盒	25.00
江西省+动态第53批	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第53批	抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20212403549	50人份\|盒	1250.0000