脊柱内固定系统CENTERPIECE Plate Fixation System-国械注进20153133787-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统CENTERPIECE Plate Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153133787

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

该产品由固定板和螺钉组成，固定板材质为符合GB/T13810的TA2级纯钛，螺钉材质为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金，产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于下颈部和上胸椎（C3至T3）的椎板成形术及植骨固定。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

2500 Silveus Crossing，Warsaw，IN 46582,USA；Road 909，Km.0.4，Barrio Mariana，Humacao，PR 00792，USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463787

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