抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20252402150

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的抗甲状腺球蛋白(Thyroglobulin，TG)抗体的含量。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

A型 100测试/盒，B型 100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒密封条件下于 2~8℃保存，有效期12个月；2.试剂盒开封后贮存在 2~8 ℃条件下，可保持4 周稳定；3.试剂盒在机载条件 15~19 ℃下，可保持4周稳定；4.校准品开封后立即复溶，复溶后 20~25℃可保存 2 小时，2~8℃可保存 1 周，-20℃可保存3个月(仅可冻融一次)。

管理类别：

Ⅱ