眼科超声诊断仪ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER-国械注进20203160149-器械数据

产品名称：

眼科超声诊断仪ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203160149

注册人住所：

2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN（愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号）

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品由主机、10MHz B超探头（型号：UD-810）、40MHz UBM探头（型号：UD-840）、探头薄膜罩、生物测量探头（型号：AL-2010）、角膜测厚探头（型号：AL-2020）和电源线组成。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，UBM用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊断；B超用于眼部超声成像；A超用于眼轴长和角膜厚度的生物测量。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1

变更情况：

生产地址：

2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN，TOMEY BUILDING（愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号トーメービル）

型号规格：

UD-800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6823。