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一次性使用吸痰管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20172662415

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。普通吸痰管由导管和接头组成,集液吸痰管由导管、储液瓶、吸引管和接头组成。导管、集液型的吸引管应采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶材料制成;接头应采用GB15593-1995医用聚氯乙烯或GB/T 12672—2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂制成;储液瓶瓶体采用AS(丙烯腈-苯乙烯)树脂制成;储液瓶瓶盖采用GB/T12672—2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂

适用范围：

供临床吸痰用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

普通吸痰管型式:喇叭接头、气门接头、弧型接头、欧式接头、手剥接头;规格:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20);集液吸痰管型式:25ml、50ml、80ml;规格:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6