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BL-S Kondenser

国产失效注册

产品名称：

BL-S Kondenser

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第1060835号

注册人住所：

502 Gungjun tower, 95, Gwangdeokdong-ro,Danwon-gu,Ansan-si,Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

该产品由符合GB 24627-2009的镍钛合金和022Cr19Ni10不锈钢制成的工作尖与工作手柄组成,采用高温高压灭菌,可重复使用。每种型号分1套/盒和4套/盒两种包装规格。

适用范围：

该产品适用于根管手术时充填和压紧根管充填材料。

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

2014年4月18日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址内容,2014年2月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/ROK 0131-2014《根管充填器》

生产地址：

502 Gungjun 727-3, Gojan-dong, DanwonguAnsan-Si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

BL-S Kondenser-35/70、BL-S Kondenser-40/80、BL-S Kondenser-50/100、BL-S Kondenser-60/120