肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400395

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

R1：HEPES缓冲液 20mmoL/L、氯化钠 50g/L、表面活性剂 5g/L、防腐剂 1g/L；rnR2：MES缓冲液 5mmoL/L、牛血清白蛋白 10g/L、胶乳包被抗人肝素结合蛋白单克隆抗体＜0.5%、防腐剂 1g/L、表面活性剂 1g/L、rn校准品（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、肝素结合蛋白、氯化钠、防腐剂；rn质控品水平一、二（选配）：PBS缓冲液、牛血清白蛋白、肝素结合蛋白、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂盒规格：rn1、R1：1×24mL，R2：1×6mL； rn2、R1：1×32mL，R2：1×8mL； rn3、R1：1×40mL，R2：1×10mL； rn4、R1：1×60mL，R2：1×15mL；5、R1：1×80mL，R2：1×20mL；6、R1：1×100mL，R2：1×25mL；rn7、R1：1×240mL，R2：1×60mL；rn8、R1：2×30mL，R2：1×15mL；9、R1：2×32mL，R2：2×8mL；rn10、R1：2×40mL，R2：2×10mL；rn11、R1：2×60mL，R2：2×15mL；12、R1：2×80mL，R2：2×20mL； 13、R1：4×40mL，R2：2×20mL；14、R1：4×60mL，R2：4×15mL；15、R1：4×60mL，R2：2×30mL；16、12×60 测试； 17、50测试； 18、100测试； 19、200测试；rn20、400测试； 21、600测试；22、800测试；rn校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL、6×5mL；rn质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冰冻；开瓶后试剂在2～8℃避光保存，有效期1个月；开瓶后校准品、质控品，注意挥发，在2-8℃保存，可稳定至7天；

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×40ml R2:1×10ml	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×60ml R2:1×15ml	52500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×24ml R2:1×6ml	21000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×24ml R2:1×6ml	21000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×60ml R2:1×15ml	52500.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×40ml R2:1×10ml	35000.00
江西省+动态第54批	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×24ml R2:1×6ml	21000.0000
江西省+动态第54批	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×40ml R2:1×10ml	35000.0000
江西省+动态第54批	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×60ml R2:1×15ml	52500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20212400395	R1:1×24ml R2:1×6ml	21000