医用水凝胶湿热贴-吉食药监械(准)字2012第2260102号-器械数据

产品名称：

医用水凝胶湿热贴

注册人名称：

长春吉原生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2012第2260102号

批准(备案)日期：

2012-07-17

有效期至：

2016-07-16

结构及组成：

本品由含有膨润土和植物精油的医用水凝胶、起固定作用的粘贴翼以及自动发热体采用现代科学工艺技术制备而成,其中水凝胶是以药用级PVA为原料,通过交联合成的亲水性高分子聚合物。产品主要性能包括:1)较高的含水量(不小于40%)2)良好的生物相容性(无刺激、无致敏)3)安全持续稳定的热力作用(8小时以内36.6℃-43.2℃)

适用范围：

本产品是中国传统脐疗方法的传承与改进,其机理是通过热力作用人体神阙穴(肚脐),激活经络系统,达到疏通经络、活血化瘀、促进新陈代谢及毒素排出等效果。适用于毒素累积引发的骨骼肌肉酸痛,四肢倦怠,心悸失眠,虚劳自汗,神经衰弱等症状。

产品标准编号：

YZB/吉0174-2011《医用水凝胶湿热贴》

生产地址：

长春市高新区锦湖大路1357C号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型;水凝胶规格:φ60mm、80mm×60mm。