周围神经病变筛查工具包

国产备案

产品名称：

周围神经病变筛查工具包

注册人名称：

北京蓝讯时代科技有限公司

京丰械备20240318号

注册人住所：

北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室（园区）

批准(备案)日期：

2025-05-07

有效期至：

结构及组成：

本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针(压力觉)(型号：T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号：P10)、刺探针(凉温刺激)(型号：P40)、叩诊锤(型号：HS-401G20)组成。听觉检查音叉，由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。刺探针(压力觉)，由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。刺探针(针刺痛觉)，由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是金属。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。刺探针(凉温刺激)，由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料是金属。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。本工包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。

适用范围：

用于糖尿病人周围神经病变筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年05月07日，产品描述：由“本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针（压力觉）(型号：T10)、刺探针（针刺痛觉）(型号：P10）、刺探针（凉温刺激）(型号：P40)、叩诊锤（型号：HS-401G20）组成。听觉检查音叉，由音叉主体（“U”型上部及手柄）、底座及两个套环（C64）组成。主体是不锈钢，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。刺探针（压力觉），由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。刺探针（针刺痛觉），由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是不锈钢。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。刺探针（凉温刺激），由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料不锈钢。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。“变更为“本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针（压力觉）(型号：T10)、刺探针（针刺痛觉）(型号：P10）、刺探针（凉温刺激）(型号：P40)、叩诊锤（型号：HS-401G20）组成。听觉检查音叉，由音叉主体（“U”型上部及手柄）、底座及两个套环（C64）组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。刺探针（压力觉），由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。刺探针（针刺痛觉），由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是不锈钢。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。刺探针（凉温刺激），由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料不锈钢。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。”;2025年05月19日，产品描述：由“本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针（压力觉）(型号：T10)、刺探针（针刺痛觉）(型号：P10）、刺探针（凉温刺激）(型号：P40)、叩诊锤（型号：HS-401G20）组成。听觉检查音叉，由音叉主体（“U”型上部及手柄）、底座及两个套环（C64）组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。刺探针（压力觉），由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。刺探针（针刺痛觉），由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是不锈钢。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。刺探针（凉温刺激），由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料不锈钢。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。“变更为“本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号：c128)、刺探针（压力觉）(型号：T10)、刺探针（针刺痛觉）(型号：P10）、刺探针（凉温刺激）(型号：P40)、叩诊锤（型号：HS-401G20）组成。听觉检查音叉，由音叉主体（“U”型上部及手柄）、底座及两个套环（C64）组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。预期用途，完成对患者震动觉的检测。刺探针（压力觉），由笔杆、笔帽、尼龙丝组成，笔杆、笔帽是塑料，尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途，完成对患者压力觉的检测。刺探针（针刺痛觉），由笔杆、笔帽，针头组成，笔杆、笔帽材料是塑料，针头是金属。预期用途，完成对患者针刺痛觉的检测。刺探针（凉温刺激），由笔杆、笔头组成，笔杆材料塑料，笔头材料是金属。预期用途，完成对患者凉温刺激的检测。叩诊锤，由锤头、手柄组成，材料都是橡胶。预期用途，完成对患者踝反射的检测。本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具，预期用途，对糖尿病神经病变进行5项筛查，查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。”、变更产品技术要求详见附件

生产地址：

北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢 110、121室

型号规格：

Neurobox

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：