β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20242400121

注册人住所：

重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-09

结构及组成：

试剂盒由磁微粒试剂(RM)、试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品C0(选配)、校准品C1(选配)、校准品C2(选配)、质控品水平1(选配)、质控品水平2(选配)组成。(其他内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年4月10日首次注册；2.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）”。

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;校准品(选配)：3水平×1.0mL×1支;质控品(选配)：2水平×1.0mL×1支

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期为15个月。2.开封后试剂盒，2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	2×50测试/盒	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	50测试/盒	13000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	100测试/盒	26000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	200测试/盒	52000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	200测试/盒	52000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	100测试/盒	26000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	50测试/盒	13000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	2×50测试/盒	26000.00
江西省+耗材挂网采购项目	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	200测试\|盒	52000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	渝械注准20242400121	100测试\|盒	26000.0000