可重复使用手术衣-川械注准20242140276-器械数据

产品名称：

可重复使用手术衣

注册人名称：

四川伊洁丽医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242140276

注册人住所：

成都市青羊区日月大道一段978号3栋3单元7层706-707号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

可重复使用手术衣为反穿式长袍，手术衣的关键区域包括前胸及袖中下段(不包括罗纹袖口)，非关键区域包括手术衣后背及袖上段。高性能手术衣关键区域材料为三层复合材料(表层和里层为100%聚酯纤维，中间层为聚氨酯(PU)膜)，非关键区域材料为99%聚酯纤维和1%碳纤维；标准性能手术衣的关键区域和非关键区域均为99%聚酯纤维和1%碳纤维；袖口采用罗纹弹性收口，腰部系带式结构，高性能手术衣颈部为钮扣式结构，标准性能手术衣颈部为系带式结构。以非无菌形式提供，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元2楼1-6号、3楼、4楼（委托生产）

型号规格：

型号：标准性能、高性能规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：四川护家卫士生物医药科技有限公司，统一社会信用代码：91512000MA6A5KU42P。