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一次性使用体外引流容器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用体外引流容器

注册人名称：

山东贝诺斯医疗器械有限公司

鲁械注准20172140209

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

一次性使用体外引流容器按照引流容器形状不同，分为A型、B型、C型三个型号。A型（负压球）由球体、压盖、连接颈、吊带、吊夹、堵头、单向阀组成，可配有连接管。B型（引流袋）由袋体、连接管、管夹、接头、吊带及排液阀（若有）组成。C型（负压球接引流袋）由负压球和引流袋连接而成。

适用范围：

用于临床引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。

变更情况：

生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号

型号规格：

A型（负压球）：A-100\\/200；B型（引流袋）：B-N-200\\/400\\/1000，B-V-200\\/400\\/1000；C型（负压球-引流袋）：C-100-V-200\\/400\\/1000、C-200-V-200\\/400\\/1000、C-100-N-200\\/400\\/1000、 C-200-N-200\\/400\\/1000。

管理类别：

第二类