幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400830

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02西二楼

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

Hp IgG抗体检测芯片、显色剂Ⅱ、洗涤液、样本稀释液（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清中抗幽门螺杆菌特异抗原(CagA、VacA、Ure)的IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号G02西二楼；泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）	国械注准20213400830	10人份\|盒	93.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）	国械注准20213400830	10人份/盒	650.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）	国械注准20213400830	10人份/盒	850.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片）	国械注准20213400830	10人份/盒	650.00