负压引流护创套装-苏械注准20202141150-器械数据

产品名称：

负压引流护创套装

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202141150

注册人住所：

海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

由非功能性聚氨酯泡沫敷料、引流管路系统、创口封闭保护膜和可选配件组成，其中可选配件包含连接头、断流器。引流管路系统为硅胶材料，创口封闭保护膜为聚氨酯材料。依据引流管路系统的结构以及泡沫敷料的尺寸划分为不同的型号规格。产品经辐照灭菌。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23注册人住所变更由“江苏省南通市海安市海安镇桥港路66号”变更为“海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）”生产地址变更由“江苏省南通市海安市海安镇桥港路66号”变更为“海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）”

生产地址：

海安市曲塘镇罗町村七组（双工路19号）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141150”医疗器械注册证共同使用