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Mask

国产 失效 注册
产品名称:

Mask

注册人名称:

ResMed Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2660298号

注册人住所:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期:

2014-01-13

有效期至:

2018-01-12

结构及组成:

本产品由面罩垫(硅橡胶)、面罩垫扣钩(聚碳酸酯)、防窒息阀(硅橡胶)、弯头(聚对苯二甲酸丁二酯)、万向轴(聚碳酸酯)、面罩框(聚丙烯)、远端压力孔(聚碳酸酯)、头带锁扣(聚对苯二甲酸丁二酯)、头带(聚酯弹性体)组成。本产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。

适用范围:

该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。

代理公司:

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

澳大利亚

产品标准编号:

YZB/AUL 7515-2013《面罩》

生产地址:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格:

Hospital Full Face Mask