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血管紧张素转换酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血管紧张素转换酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

粤械注准20142400373

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

由试剂R和校准品、质控品组成。试剂R：硼砂缓冲液、苯丙酰胺基双甘肽（FAPGG）；校准品、质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸，血管紧张素转换酶，浓度具有批特异性，见标签。rn注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于临床实验体外定量分析人血清中血管紧张素转换酶的活力。临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R：2×60ml、R：2×20ml、校准品（选配）：1×1ml，质控品（选配）：1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品、质控品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定30天。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类