纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20242400106-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400106

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2~8℃，可稳定12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2~8℃，可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840