医用隔离鞋套-冀石械备20200019号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

际华三五零二职业装有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20200019号

注册人住所：

井陉县微水镇南、石家庄市桥西区新华路600号

批准(备案)日期：

2022-05-30

有效期至：

结构及组成：

本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，连接处采用针缝、热合等加工方式，鞋套口处均采用弹性收口。A型、B型、E型、F型脚踝口增加弹性收口；C型鞋帮增加系带；D型脚踝口无弹性收口，鞋帮无系带。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653792366365.pdf)

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“型号：大号、小号包装规格：1双/袋”变更为“型号：A型、B型；规格：产品按尺寸分为：大号、小号；包装规格：1双/袋”；产品描述由“采用无纺布为原料缝制加工而成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，脚踝口、鞋套口处均采用弹性收口，连接处采用针缝、热合等加工方式。非无菌提供。”变更时间2020年09月27日；代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“型号：A型、B型；规格：产品按尺寸分为：大号、小号；包装规格：1双/袋”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型产品规格：A型、B型、C型分为小号、大号；D型为统码包装规格：1双/袋”；产品描述由“本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，脚踝口、鞋套口处均采用弹性收口，连接处采用针缝、热合等加工方式。非无菌提供。”变更为“本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，连接处采用针缝、热合等加工方式，鞋套口处均采用弹性收口。A型、B型脚踝口增加弹性收口；C型鞋帮增加系带；D型脚踝口无弹性收口，鞋帮无系带。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646096559231.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646096559562.pdf)变更时间2022年03月01日；型号或规格由“产品型号：A型、B型、C型、D型产品规格：A型、B型、C型分为小号、大号；D型为统码包装规格：1双/袋(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646096559231.pdf)”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653792366153.pdf)产品规格：A型、B型、C型分为小号、大号；D型为统码；E型、F型分为小号、中号、大号。包装规格：1双/袋、5双/袋、10双/袋、20双/袋”；产品描述由“本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，连接处采用针缝、热合等加工方式，鞋套口处均采用弹性收口。A型、B型脚踝口增加弹性收口；C型鞋帮增加系带；D型脚踝口无弹性收口，鞋帮无系带。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646096559562.pdf)”变更为“本产品采用无纺布为原材料缝制而成，由鞋底和鞋帮组成，连接处采用针缝、热合等加工方式，鞋套口处均采用弹性收口。A型、B型、E型、F型脚踝口增加弹性收口；C型鞋帮增加系带；D型脚踝口无弹性收口，鞋帮无系带。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653792366365.pdf)变更时间2022年05月30日

生产地址：

井陉县微水镇南、石家庄市桥西区新华路600号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：