生化质控品Stat Profile® pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172406194

注册人住所：

200 Prospect Street, Waltham MA 02454

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，线性检查液是盐水溶液，包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于钠、钾、氯离子、钙离子、镁离子、葡萄糖、乳酸、尿素氮(尿素)和肌酐项目检测的质量控制。

代理公司：

广州市浩通贸易有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区福场路5号2901房

变更情况：

生产地址：

200 Prospect Street, Waltham MA 02454

型号规格：

水平4质控液：100mL/袋×1袋，水平5质控液：100mL/袋×1袋，葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋×1袋，肌酐溶液：3mL/支×2支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	生化质控品	国械注进20172406194	300ml\|包	1910.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生化质控品	国械注进20172406194	水平4质控液：100mL/袋X1袋，水平5质控液：100mL/袋X1袋，葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋X1袋，肌酐溶液：3mL/支X2支。	2911.9878
山东省医用耗材限价挂网数据	生化质控品	国械注进20172406194	水平4质控液：100mL/袋X1袋，水平5质控液：100mL/袋X1袋，葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液：100mL/袋X1袋	2911.9878