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一次性使用直肠测压用导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直肠测压用导管

注册人名称：

苏械注准20172660688

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

一次性使用直肠测压用导管主要由导管、接头、三通、止水夹和乳胶球囊组成。直肠测压用导管的乳胶球囊采用乳胶;直肠测压用导管的接头、止水夹等配件采用ABS材料;导管采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

该产品与测压仪器配套,用于直肠压力的测量。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

4.0 mm(Fr12)×5 mL、 4.67 mm(Fr14)×5 mL、5.33 mm(Fr16)×5 mL