肠杆菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

肠杆菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20202400717

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

由肠杆菌药敏板、肠杆菌培养液、显色液、结果判读卡组成。

适用范围：

用于肠杆菌的体外药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-31 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期8个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月。”;产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-05-04 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“肠杆菌药敏检测试剂盒(比色比浊法)(注册证编号：豫械注准20202400717)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肠杆菌药敏检测试剂盒（比色\|比浊法）	豫械注准20202400717	20测试\|盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠杆菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	豫械注准20202400717	10测试/盒	600.0000
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